健肾片放大生产过程中关键因素探讨

顾和亚；张源；戴国友

关键词：健肾片, 生产过程, 关键因素

摘要：目的:介绍健肾片放大生产过程中一些关键因素与产品质量的关系.方法:分述制剂过程中浸膏及辅料影响因素、制粒和设备的影响因素.结果:在健肾片放大生产过程中,亲水浸膏与疏水浸膏比例、辅料的投入量,素片芯的硬度和脆碎度、包衣技术等是影响产品质量的关键因素.结论:通过对上述关键因素的控制,可以实现健肾片质量的稳定性与重现性.