芍药甘草分散片的处方工艺研究

梁文能；丘振文；李庆国

关键词：芍药甘草分散片, 崩解时间, 处方工艺

摘要：目的：建立芍药甘草汤分散片的处方工艺。方法：以崩解时限为考察指标，先对填充剂、崩解剂、主药量、润滑剂的种类和用量进行单因素考察，然后采用正交设计考察交联聚维酮(PVPP)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、微晶纤维素(MCC)和主药量的用量对分散片崩解时间的影响。结果：采用30%主药；15%PVPP和5%L-HPC为崩解剂；2%微粉硅胶和0.5%硬脂酸镁为润滑剂；10%MCC和乳糖为填充剂，干法制粒制备，崩解时间小于1min。结论：所制备的芍药苷草分散片具有崩解快，分散均匀，有效成分溶出速率快的特性。该分散片的处方合理，工艺可行，操作简便，符合分散片的质量要求。