挤出滚圆法制备腹达康微丸

丘振文；李庆国；罗丹冬

关键词：腹达康, 挤出滚圆法, 速释微丸, 缓释微丸, 体外释放度

摘要：目的：研究制备腹达康微丸并考察其体外释放度。方法：采用挤出滚圆法，制备微丸，以微丸收率为考察指标，优选挤出速率、滚圆速度和滚圆时间参数水平；以体外释药曲线为考察指标，采用单因素实验优化制剂处方及工艺条件。结果：工艺参数为挤出速度20Hz，滚圆速度20Hz，滚圆时间10min；速释微丸处方为40%主药，55%MCC(KG802),5%PVPP；缓释微丸处方为主药含量40%，MCC(国产)为赋形剂，20%尤特奇L100溶液包衣增重15%，其释药机制为符合Higuchi平面扩散释放过程。结论：挤出滚圆法制备腹达康速释和缓释微丸方法可行，且制剂具有良好的体外释药效果。