中成药宁泌泰应用后健康相关生活质量的评估

摘要：目的：采用膀胱癌特异性健康相关生活质量调查量表 FACT-BL 评价膀胱癌患者接受吡柔比星膀胱灌的健康相关生活质量（health related quality of life，HRQOL），比较患者加用宁泌泰治疗后的HRQOL有无差别，为临床肿瘤治疗提供参考。方法：按照随机对照研究方案，选择2010年6月－2014年6月治疗的120例膀胱癌患者，病理诊断为尿路上皮癌，TNMⅠ期～Ⅱ期，接受膀胱部分切除术或经尿道等离子膀胱肿瘤电切术。设计随机数字表法随机划分研究对象，分为行吡柔比星灌注加用宁泌泰治疗组（61例）和吡柔比星灌注组（59例）。用问卷调查的方式完成FACT-BL量表，对FACT-BL量表各个领域（躯体状况、社会/家庭状况、精神状况、功能状况）的评分和总体评分进行统计学分析。结果：回收有效问卷115份，其中吡柔比星灌注加用宁泌泰组59例，单用吡柔比星灌注组56例。有效问卷参与者一般临床资料如年龄、性别比例、家庭收入、居住地、医疗付费方式、随访时间、肿瘤病理分期、手术方式方等面差异均无统计学意义（均P＞0.05）。吡柔比星灌注加用宁泌泰组和单用吡柔比星灌注组患者复发率[8.2%（5/61）比22.0%（13/59）]和不良反应发生率[6.5%（4/61）比47.6%（28/59）]差异均有统计学意义(均P＜0.05)。HRQOL 评分方面，吡柔比星灌注加用宁泌泰组在躯体状况[（30.3±2.3）分比（20.3±2.1）分]、社会/家庭状况[（22.4±2.7）分比（15.1±4.3）分]和膀胱癌特异性模块[（88.6±5.3）分比（73.3±6.5）分]的得分及FACT-BL量表的总分[（92.3±16.7）分比（83.6±17.0）分]高于单用吡柔比星灌注组，差异有统计学意义(均P＜0.05)。结论：吡柔比星灌注加用宁泌泰治疗患者健康相关生活质量高于单用吡柔比星灌注治疗患者。